Lisätietoa
EU-tyyppi-tarkastuksesta

Lisätietoa
EU-tyyppi-tarkastuksesta

Lisätietoa EU-tyyppitarkastuksesta

EU-tyyppitarkastusprosessin vaiheet ja sisältö

EU:n koneasetuksen (2023/1230) VII määritelty EU-tyyppitarkastus (B-moduuli) koostuu pääpiirteissään seuraavista vaiheista:

  • Asiakas ottaa yhteyttä FINN-Tarkastus Oy:ön. Yhteydenoton perusteella toimitamme asiakkaalle tarjouksen tyyppitarkastustyöstä, tyyppitarkastushakemuslomakkeen sekä hakemuksen liitteenä tyyppitarkastustyötä koskevat sopimusehdot.

  • Jos asiakas päättää tilata tarjotun tyyppitarkastustyön, asiakas palauttaa FINN-Tarkastus Oy:lle EU-tyyppitarkastushakemuslomakkeen täytettynä ja allekirjoitettuna. Allekirjoittaessaan hakemuksen asiakas hyväksyy samalla tyyppitarkastustyötä koskevat sopimusehdot. Hakemuksen mukana asiakas toimittaa FINN-Tarkastus Oy:lle tyyppitarkastettavan koneen tekniset asiakirjat.

    • Huom. Tässä dokumentaatiossa ja kaikessa muussa asiakkaan ja FINN-Tarkastus Oy:n välisessä kommunikaatiossa voidaan käyttää suomen ja/tai englannin kieltä. Dokumentit voidaan toimittaa sähköisesti yhteisesti sovitulla tavalla ja sovitussa tiedostomuodossa.

  • Vastaanotamme ja tutkimme asiakkaan meille toimittaman tyyppitarkastushakemuksen. Tarvittaessa pyydämme asiakkaalta täydennystä hakemuksen mukana meille toimitettuihin koneen teknisiin asiakirjoihin.

    • Huom. FINN-Tarkastus Oy:llä on mahdollisuus kieltäytyä hyväksymästä sille toimitettua EU-tyyppitarkastushakemusta tai jatkamasta asiakkaan kanssa tehtyä sertifiointisopimusta perustavanlaatuisista tai perustelluista syistä (esim. asiakkaan toistuvat sertifiointi- tai tuotevaatimusten noudattamatta jättämiset, asiakkaan osallistuminen laittomaan toimintaan tai muut vastaavat asiakkaaseen liittyvät syyt).

  • Kun FINN-Tarkastus Oy:ssä hakemuksen katselmoijana toimiva henkilö toteaa, että hakemuksen mukana on toimitettu tarkastustyön aloittamisen kannalta riittävästi dokumentaatiota, hän kuittaa hakemuksen hyväksytyksi ja vastaanotetuksi allekirjoituksellaan. Sen jälkeen palautamme hyväksytyn ja tulevalla EU-tyyppitarkastustodistuksen numerolla varustetun hakemuksen asiakkaalle.

  • Tyyppitarkastustyö alkaa: Ensin teemme suunnitelmatarkastuksen eli tarkastamme hakemuksen mukana toimitetun koneen teknisen tiedoston. Jos suunnitelmatarkastuksen aikana dokumentaatiossa havaitaan puutteita, raportoimme havaituista puutteista asiakkaalle. Asiakkaan odotetaan vastaavan arvioijiemme esittämiin kommentteihin ja lisäselvityspyyntöihin tarvittaessa täydentämällä dokumentaatiota ja/tai edelleen selventämällä kyseessä olevia lisäselvitystä kaipaavia yksityiskohtia. Kaikkien toimittamiemme lisäselvityspyyntöjen on oltava loppuun käsiteltyjä ja kuitattuja ennen tarkastusprosessin päättämistä.

  • Suunnitelmatarkastuksen jälkeen teemme tarkastettavalle konetyypille tarvittavat tarkastukset, tutkimukset ja testit, joissa konetta verrataan sille laadittuun suunnitteludokumentaatioon. Suoritettavat testit ja tarkastukset sekä niiden ajankohta määritellään ja sovitaan yhdessä tapauskohtaisesti asiakkaan kanssa.

  • Jos tarkastettu kone täyttää sitä koskevat vaatimukset, laadimme konetyypille EU-tyyppitarkastus­todistuksen ja toimittamme sen tarkastusselosteen kera asiakkaalle. EU-tyyppitarkastustodistukseen sisältyy asiakkaan tiedot (nimi ja osoite), hyväksytyn laitetyypin tarvittavat tunnistetiedot, tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä todistuksen antamista ja voimassaoloa koskevat edellytykset. Lisäksi tässä yhteydessä annamme asiakkaalle luvan kiinnittää hyväksyttyyn tuotteeseen FINN-Tarkastus Oy:n ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron.

  • Jos tarkastuksen kohteena ollut laitetyyppi ei täytä EU:n koneasetuksen vaatimuksia, kieltäydymme myöntämästä EU-tyyppitarkastustodistusta ja esitämme kieltäytymisellemme yksityiskohtaiset perustelut.

EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolo ja voimassaolon peruuttaminen

Tyyppitarkastustodistus on voimassa pääsääntöisesti 5 vuotta. FINN-Tarkastus Oy voi kuitenkin rajata tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloa lyhyemmäksi tyyppitarkastustodistuksen myöntämishetkellä, jos tiedossamme on syy, minkä vuoksi voimassaoloa ei ole syytä myöntää viideksi vuodeksi.  Tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloaikaan vaikuttavia tekijöitä ovat mm. koneasetukseen tai sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardien tulossa olevat muutokset.

Voimme myös joutua peruuttamaan jo myönnetyn EU- tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon, jos EU:n koneasetuksen tai sen alaisten yhdenmukaistettujen koneturvallisuusstandardien muuttuminen aiheuttaa EU-tyyppitar­kas­tus­­todistuksen voimassaolon päättymisen, eikä asiakas tee ko. konetyyppiin todistuksen voimassaolon jatkumisen kannalta välttämättömiä muutoksia.

Suhteellisuusperiaatetta noudattaen peruutamme myöntämämme todistuksen tilapäisesti tai lopullisesti tai rajoitamme sitä esittäen yksityiskohtaiset perustelut, jos toteamme, ettei asiakas ei ole täyttänyt tai ei enää täytä koneasetuksen vaatimuksia tai että EU-tyyppitarkastustodistusta ei olisi pitänyt antaa, jollei valmistaja voi varmistaa kyseisten vaatimusten mukaisuutta toteuttamalla asianmukaiset korjaavat toimenpiteet.

Tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon jatkaminen

  • Jos EU:n koneasetuksen tai sen alaisten yhdenmukaistettujen standardien muuttuminen aiheuttaa tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon päättymisen, ja asiakas tekee ko. laitetyyppiin todistuksen voimassaolon jatkumisen kannalta tarvittavat muutokset sekä pyytää meitä tarkistamaan todistuksen ja jatkamaan sen voimassaoloa, tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloa voidaan jatkaa. Normaalista tyyppitarkastusprosessista poiketen tällöin meidän on ensin varmistettava, että alkuperäiset tekniset asiakirjat ovat hallussamme. Tämän jälkeen asiakas toimittaa meille tyyppitarkastushakemuksen sekä sen liitteenä kaikki mahdollisesti puuttuvat tai viimeisimmän tyyppitarkastuksen jälkeen muuttuneet dokumentit. Muilta osin prosessi toteutetaan normaalia tyyppitarkastusprosessia noudattaen. Prosessin lopputuloksena voi tässä tapauksessa olla joko uusittu EU-tyyppitarkastustodistus tai lisäys alkuperäiseen todistukseen.  

 

  • Jos asiakas suunnittelee tekevänsä tai on tehnyt hyväksyttyyn tyyppiin tai sitä koskeviin teknisiin asiakirjoihin muutoksia, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko tuote sovellettavien terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen, tai jotka voivat vaikuttaa myönnetyn tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloa koskeviin ehtoihin, asiakkaan on ilmoitettava FINN-Tarkastus Oy:lle muutoksista ja pyydettävä meitä tarkistamaan tyyppitarkastustodistuksen voimassaolo. Tällöin tutkimme suunniteltujen tai tehtyjen muutosten vaikutukset tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloon, minkä jälkeen ilmoitamme asiakkaalle, onko alkuperäinen todistus muutosten jälkeen edelleen voimassa.

 

  • Yksinkertaistettu tarkastusmenettely: Kun asiakas ei ole tehnyt hyväksyttyyn tyyppiin muutoksia eikä tekniikan tasossa ole tapahtunut muutosta, ja valmista on edelleen aikeissa jatkaa ko. konetyypin markkinoille saattamista tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon päättymisen jälkeen, tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloa voidaan jatkaa ns. yksinkertaistettua tarkastusmenettelyä noudattaen. Yksinkertaistetussa tarkastusmenettelyssä asiakas toimittaa meille:
    a) nimensä ja osoitteensa sekä tiedot, joilla yksilöidään kyseinen EU-tyyppitarkastustodistus;
    b) vahvistuksen siitä, että hyväksyttyyn tyyppiin, mukaan lukien materiaalit, osakomponentit ja osakokoonpanot, ei ole tehty tai ei ole suunniteltu tehtävän muutosta ja että asiaa koskeviin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai komission hyväksymiin yhteisiin eritelmiin ei ole tehty muutosta;
    c) vahvistuksen siitä, että tekniikan tasossa ei ole tapahtunut muutosta; ja
    d) jäljennökset ajantasaisista tuotepiirroksista ja valokuvista, tuotemerkinnöistä ja tiedoista, jos niitä ei ole aiemmin toimitettu.

Dokumentit vastaanotettuamme vahvistamme, ettei hyväksyttyyn tyyppiin ole tehty muutosta ja että tekniikan tasossa ei ole tapahtunut muutosta. Tällöin uusimme EU-tyyppitarkastustodistuksen,
eikä ko. konetyypille suoriteta tarkastuksia ja testejä. Yksinkertaistettu tarkistusmenettely voi johtaa EU-tyyppitarkastustodistuksen uusimiseen ainoastaan, jos asiakas on esittänyt hakemuksen aikaisintaan 12 kk ja viimeistään 6 kk ennen EU- tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon päättymispäivää.

Ilmoitettua laitosta koskevat ilmoitus- ja tiedonantovelvollisuudet

  • Ilmoitamme asiakkaillemme, jos koneasetukseen tai sen alaisiin yhdenmukaistettuihin standardeihin, jotka heijastavat yleisesti hyväksyttyä ja vaadittavaa tekniikan tasoa, tulee voimaan sellaisia muutoksia, jotka edellyttävät muutosten tekemistä laitetyyppeihin, joille olemme tehneet EU-tyyppitarkastuksen, jotta niille myönnetyt EU-tyyppitarkastustodistukset pysyisivät voimassa.

  • Jos kieltäydymme myöntämästä EU-tyyppitarkastustodistusta tarkastamallemme laitetyypille, ilmoitamme asiasta muille ilmoitetuille laitoksille ja kansalliselle vastuuviranomaiselle.

  • Ilmoitamme asiakkaalle havaitsemastamme sertifikaatin väärinkäytöstä ja väärinkäytön jatkuessa ilmoituksesta huolimatta julkaisemme sertifikaatin virheellistä käyttöä koskeva ilmoituksen internet-sivuillamme.

  • Annamme pyydettäessä kaikki tarvittavat tiedot kansalliselle vastuuviranomaiselle, jotta se voi tarkistaa, täyttyvätkö EU:n koneasetuksen artiklassa 30 säädetyt ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset.

  • Ilmoitamme kansalliselle vastuuviranomaiselle seuraavista:

    • myöntämämme EU-tyyppitarkastustodistukset sekä niiden liitteet ja lisäykset

    • pyynnöstä todistusten epäämiset, rajoittamiset taikka peruuttamiset toistaiseksi tai kokonaan

    • olosuhteet, jotka vaikuttavat ilmoitetun laitoksen toiminnan soveltamisalaan ja ehtoihin

    • vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia koskevat tietopyynnöt, jotka olemme saaneet markkinavalvontaviranomaisilta

    • pyynnöstä vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet, jotka on suoritettu ilmoitetun laitoksen toimintamme soveltamisalalla ja mahdollisesti suoritetut muut toimet, mukaan luettuna rajat ylittävät toimet ja alihankinta

  • Toimitamme muille ilmoitetuille laitoksille, jotka suorittavat samanlaisia EU-tyyppitarkastuksia, asiaankuuluvat tiedot, jotka liittyvät EU-tyyppitarkastuksen kielteisiin tuloksiin ja pyynnöstä myös myönteisiin tuloksiin.

Asiakkaan yleiset velvollisuudet

EU-tyyppitarkastusprosessin asianmukaiseen läpiviemiseen liittyy myös useita asiakkaaseen kohdistuvia velvoitteita. Asiakkaan velvollisuutena on:

  • toimittaa FINN-Tarkastus Oy:lle allekirjoitettu EU-tyyppitarkastushakemus ja sen mukana laitteen tekniset asiakirjat

  • antaa FINN-Tarkastus Oy:lle pääsy kaikkeen EU-tyyppitarkastuksen tekemisessä tarvittavaan aineistoon

  • varmistua, että EU-tyyppitarkastuksen kohteena oleva laitetyyppi täyttää jatkuvasti sitä koskevat EU:n koneasetuksen vaatimukset ja huolehtia siitä, että sellaiset koneasetuksen tai sen alaisiin yhdenmukaistettuihin standardeihin tehdyt muutokset, joilla on vaikutusta koneelle myönnetyn EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloon tulevat otetuiksi huomioon koneen suunnittelussa

  • kopioida kokonaan EU-tyyppitarkastukseen tai -todistukseen liittyvät asiakirjat, jos asiakkaalla on tarve toimittaa näitä asiakirjoja muille tahoille

  • säilyttää tietoa kaikesta vastaanottamastaan reklamaatiosta ja valituksista, jotka liittyvät FINN-Tarkastus Oy:n myöntämän EU-tyyppitarkastustodistuksen kattamiin laitetyyppeihin, ja pyrkiä määrittämillään toimenpiteillä vähentämään näitä valituksia ja tuotteissa havaittuja puutteita. Asiakkaan on myös kirjattava näiden reklamaatioiden ja valitusten takia mahdollisesti tehdyt toimenpiteet ja asettaa nämä dokumentit FINN-Tarkastus Oy:n saataville pyyntöä vastaan.

Jos asiakas tekee tämän sopimuksen kattamiin laitetyyppeihin muutoksia, joilla voi olla vaikutusta koneiden vaatimustenmukaisuuteen tai FINN-Tarkastus Oy:n myöntämien EU-tyyppitarkastustodistusten voimassaoloon, tulee asiakkaan ilmoittaa FINN-Tarkastus Oy:lle kaikista tällaisista muutoksista.

Asiakkaan tulee myös tarvittaessa sallia FINN-Tarkastus Oy:n ehdottamien ulkopuolisten tarkkailijoiden (esim. kansallista akkreditointielintä edustavan arvioijan) osallistuminen EU-tyyppitarkastukseen.

 

FINN-Tarkastus Oy:n myöntämään EU-tyyppitarkastustodistukseen, ilmoitetun laitoksen tunnistenumeroon tai EU-tyyppitarkastusprosessiin viittaamiseen liittyvät asiakkaan velvollisuudet

Asiakkaan on lopetettava lopettaa EU-tyyppitarkastustodistukseen viittaaminen, kun EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaoloaika on päättynyt tai jos FINN-Tarkastus Oy peruuttaa EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon.

Asiakkaan velvollisuutena on varmistua, ettei FINN-Tarkastus Oy:n ilmoitetun laitoksen tunnistenumeroa (2902) käytetä väärin ja ettei FINN-Tarkastus Oy:n myöntämään EU-tyyppitarkastustodistukseen tai sen kattavuuteen viitata väärin tai harhaanjohtavasti.

Asiakkaan on huolehdittava, ettei EU-tyyppitarkastusprosessiin viitata harhaanjohtavasti tai FINN-Tarkastus Oy:n hyvää mainetta heikentävällä tavalla ja ettei se anna EU-tyyppitarkastuksesta lausumia, joita FINN-Tarkastus Oy saattaisi pitää harhaanjohtavina tai perusteettomina.

Ilmoitetun laitoksen haltuun saaman tiedon luottamuksellisuus

Vastaamme kaiken sertifiointitoiminnan aikana saadun tai luodun tiedon hallinnasta. Käsittelemme kaikkia tyyppitarkastustoiminnan aikana saamiamme dokumentteja ja muita tietoja luottamuksellisesti. Henkilöstöllämme on vaitiolovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen, jotka se saa suorittaessaan tehtäviään ilmoitettuna laitoksena, paitsi kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin nähden. Myös sellaista asiakasta koskevaa tietoa, joka saadaan muista lähteistä kuin asiakkaalta (esim. valituksen tekijältä tai viranomaisilta), käsitellään luottamuksellisesti. Tietojen omistusoikeudet suojataan.

Poikkeuksena tiedon luottamuksellisuuteen ovat tapaukset, joissa asiakas itse on saattanut tiedon julkisesti saataville tai joissa asiakas ja FINN-Tarkastus Oy ovat sopineet tietojen julkistamisesta. FINN-Tarkastus Oy tiedottaa asiakkaalle aina ennakkoon, mitä tietoa sillä on aikomuksena asettaa julkisesti saataville.

Jos laki edellyttää, että FINN-Tarkastus Oy luovuttaa luottamuksellista tietoa, ilmoitamme asiakkaalle luovutettavasta tiedosta, ellei sitä ole laissa kielletty.

Asiakkaalta veloitettavat maksut

FINN-Tarkastus Oy:n tavoitteena on toiminnallaan kattaa siitä aiheutuvat kulut. Tarkastuslaitostoimintaa ei tueta valtion varoista eikä muistakaan mahdollisista lähteistä. Hinnoittelemme tyyppitarkastuspalvelumme aikaperusteisesti. Lisäksi perimme myöntämiemme EU-tyyppitarkastustodistuksien ylläpidosta vuosittaisen ylläpitomaksun. Veloitamme asiakkaaltamme myös matkakulut, jotka syntyvät tarkastajan käynnistä tarkastettavan kohteen luona.

Hinnoitteluperiaatteemme sekä muut yritysten väliseen maksuliikenteeseen liittyvät yksityiskohdat selviävät tarkemmin asiakkaalle ennen tarkastusprosessin aloittamista toimittamastamme tarjousasiakirjasta (hintatietojen lisäksi esim. maksuehdot, työn laskutusajankohta/-kohdat, matkakustannushinnasto ym.).

Valitusten käsittelymenettely ja muutoksenhaku tarkastuspäätökseen

  • Valitusten käsittely: Tarkastuslaitoksen toiminnasta voi tehdä valituksen käyttämällä tältä sivulta löytyvää yhteydenottolomaketta. Käsittelemme valitukset sisäisen prosessimme mukaisesti, ja olemme aina yhteydessä valituksen jättäneeseen tahoon.

  • Muutoksenhaku tarkastuspäätökseen: Tarkastuslaitoksen toimintaan tyytymätön voi hakea tarkastuspäätökseen muutosta tekemällä asiasta kirjallisen oikaisuvaatimuksen tarkastuslaitokselle. Ohjeet oikaisuvaatimuksen tekemiseksi annetaan asiakkaalle tarkastuspäätöksen (EU-tyyppitarkastustodistuksen) mukana.